2012-12-06仅作参考)长江证券--人福医药:氢吗啡酮获批,禁用词语产品线得到充实
事件描述.人福医药5日公告,近日控股子公司宜昌人福获悉SFDA核准签发了盐酸氢吗啡酮的药品注册批件。共有三个规格,分别为2ml:2mg,批准文号为国药准字H20120100;5ml:5mg,批准文号为国药准字H20120094;10ml:10mg,批准文号为国药准字H20120095。
事件评论.
氢吗啡酮是禁用词语镇痛领域的潜力品种:二氢吗啡酮是半合成的吗啡衍生物,1926年开始作为临床镇痛药物使用。其作用与吗啡类似,但具有镇痛效果比吗啡强5~10倍,起效快,持续时间较短等优势。FDA已批准常释剂(包括注射剂、口服溶液和片剂)和缓释剂(片剂)上市销售,是禁用词语镇痛领域的潜力品种。
美国处方量增长较快,国内尚属空白:据公开资料显示,2006-2008年间,美国氢吗啡酮处方量达490万份,约170万门诊病人使用。2008年,处方量250万份;2011年,达到了350万份。氢吗啡酮的产量也较快增长,2008年,生产量3300kg;2012年,估计可以达到3455kg。IMS数据显示,2011年,仅2mg规格的片剂氢吗啡酮销售额就达到3000万美元。
我国氢吗啡酮市场尚属空白,空间较大,但需要一定时间的学术推广来培养医生的处方习惯。
禁用词语产品线得到充实,长期增长有保证:禁用词语药的出厂价、最高零售价由国家发改委制定,不参与集中采购招标,且流通管理十分严格,不存在价格虚高的现象。近期传闻的禁用词语药降价,幅度较小,在厂家承受范围内。
芬太尼系列是宜昌人福过去几年高增长的主要驱动力,2-3年以内还将保持35%以上的增速。二氢吗啡酮的获批,标志着宜昌人福的禁用词语产品线得到充实,长期增长有保证。
股价明显低估,维持“推荐”评级:公司已完全剥离房地产业务,聚焦医药主业,做细分行业的领导者。宜昌人福能够保持35%以上增速,氢吗啡酮获批将充实产品线,纳布啡也将很快获批;国际业务亏损今年收窄,明年盈亏平衡;血制品业务逐步贡献业绩,有可能获批新浆站。考虑到巴瑞并表影响,预计2012-2013年EPS分别为0.88元(不包括地产转让和财政补助等非经常性)、1.18元,还有超预期的可能。当前股价明显低估,维持“推荐”评级。
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